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INC280治疗METex14跳跃突变晚期NSLCC

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常兴同学i 发表于 2018-10-25 19:32:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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3-4%NSCLC患者携带有MET ex14跳跃突变,目前还没有靶向该突变的治疗方案获批。


CapmatinibINC280)是诺华从因赛特医药引进的小分子单靶点MET抑制剂,I期临床试验里发现对MET ex14跳跃突变或MET扩增的NSLCC有效,临床前实验显示可以进入血脑屏障。
 
GEOMETRY MONO-1是一项多中心、开发标签的II期临床试验,旨在评估Capmatinib单药治疗EGFR/ALK阴性、携带MET扩增或MET ex14跳跃突变的晚期NSCLC成人患者的疗效和安全性,要求患者的PS评分小于2,允许神经功能稳定或无症状的脑转移患者入组。携带MET ex14跳跃突变(无论MET扩增状态)的经治和初治患者分别被纳入队列4和队列5B,携带MET扩增(基因拷贝数≥10,且不携带MET ex14跳跃突变)的经治和初治患者分别被纳入队列1a和队列5a,所有患者均口服Capmatinib片剂每天两次,每次400mg。队列1a45a5b的患者均为空腹给药,新增队列6的患者为随餐给药。
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今年欧洲肿瘤大会报道了该临床试验的初步结果,队列5b28名初治患者有25名可供评估,总有效率为72.0%,疾病控制率96.0%,中位随访时间5.6个月,缓解持续时间(DOR)仍不成熟,截至分析时仍有7名患者继续有效;队列469名经治患者,总有效率为39.1%,疾病控制率78.3%,中位随访时间5.6个月,缓解持续时间(DOR)仍不成熟,截至分析时仍有10名患者继续有效。队列4中有1名多发脑转移(未经放疗)患者,第一次评估时发现脑转移完全缓解,缓解持续时间11.3个月,后因颅外进展而退组。
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最常见(≥20%)副作用为外周性水肿(49.0%),恶心(43.4%),呕吐(28.5%),血肌酐水平升高(24.5%),呼吸困难(24.2%),食欲减退(21.2%)和乏力(21.2%)。
64.6%的患者发生3级和4级副作用,主要为外周性水肿(7.3%),恶心(2.3%),呕吐(2.3%),呼吸困难(7.3%),食欲减退(1.0%)和乏力(5.3%)。10.3%的患者无法耐受副作用退组。

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