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SELECT研究:EGFR突变NSCLC术后厄罗替尼辅助治疗

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sunny张杰爱你 发表于 2018-12-3 16:58:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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SELECT研究是美国纪念斯隆凯特琳癌症中心发起的一项EGFR突变NSCLC术后厄罗替尼辅助治疗的单臂二期临床试验,临床试验方案见图1
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20081月至20125月间,100NSCLC患者入组,其中IA13%IB32%IIA11%IIB16%IIIA28%,见表1,在术后接受常规辅助化疗或放化疗后,口服特罗凯150 mg每天一次持续 2年。69%的患者完成了为期二年的厄罗替尼辅助治疗,没有发生4级或5级不良反应,40%的患者减量到100mg每天一次,16%的患者减量到50mg每天一次。
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中位随访时间5.2年,二年无病生存率为88%,其中I期患者为96%II期患者为78%III期患者为91%,中位无病生存期(DFS)和总生存期(OS)未达到,五年无病生存率为56%,五年总生存率为86%
 
一共有40名患者复发,见图2,其中仅有4名是在厄罗替尼辅助治疗期间内发生,17名患者复发后死亡。17名患者的复发病灶为单器官,包括8名脑转移。厄罗替尼辅助治疗结束后至复发的中位时间为25.4个月。24名患者复发后重新取样做了基因检测,成功完成了20例检测,全部保留着EGFR驱动基因突变,而合并T790M阳性只有一例。26名复发患者再次使用厄罗替尼,中位治疗持续时间为13.1个月。
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※讨论
1.EGFR-TKI辅助治疗的最佳持续时间仍未确定。ADAURA三期临床的奥希替尼辅助治疗时间为三年,但临床结果仍未出。
2.对于低复发风险的I期和II期NSCLC患者,并不能从EGFR-TKI辅助治疗中获益,而且厄罗替尼较大的不良反应比例也值得引起重视。
3.EGFR-TKI只对敏感肿瘤细胞有
细胞毒性
作用,然而肿瘤并不全是由敏感肿瘤细胞组成。EGFR-TKI辅助治疗可以延长术后高复发风险NSCLC患者的无病生存期,但不能彻底杀灭肿瘤细胞。
4.中国的ADJUVANT三期研究是吉非替尼对比标准辅助化疗,因为入组患者的分期比例,以及术后至入组时间与SELECT研究差异很大,无法比较二种模式的优劣。
5. EGFR-TKI辅助治疗不会改变驱动基因,也不会减弱复发患者的EGFR-TKI疗效。在EGFR-TKI辅助治疗结束后,空窗期间,EGFR敏感突变肿瘤细胞相对于T790M突变肿瘤细胞更具有生长优势,使肿瘤再次获得了对EGFR-TKI的敏感性。


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