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国内仅1%药企达到国际质量标准

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Skidaftilaria 发表于 2016-7-29 08:34:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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目前国产药物的状况让人堪忧,绝大部分药物是仿制药,然而它们的质量却与以欧美为代表的进口药标准相差甚远。昨日,在协和医院举行的第5届中部心脏病学论坛上,来自全国的200多位医药专家聚焦国产仿制药品问题,称仿制药与进口药大多“同名不同效”2016印度尼西亚雅加达国际食品及医药加工包装展览会。

据了解,国产药物中97%为仿制药,由于医药产业大而不强,这些仿制药以简单低质量标准的药品为主,与国际上药品质量差距明显,甚至不如印度。

有医生举例,常见的脑血管病药物尼莫地平,国产的吃3片才相当于进口的1片的效果,像这样“同名不同效”的药,市场上十分常见。此前有数据显示,国产药不合格率比进口药高48倍。

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专家们认为,质量标准低、质控体系不完善是国产药质量不高的一个重要原因2016日本东京国际医药包装机械及材料展览会。据统计,中国现有的近19万张药品上市许可证中,有95%都是在2007年实施新的《药品注册管理办法》之前发放的,远低于现行的上市批准标准。“而且大部分还是用的25年前的老标准。比如药品杂质,国内是1%,国际上是0.1%。还有辅料添加、厂房设施等很多标准都低了。”药学专家、协和医院党委书记张玉透露。

据了解,在全国4000多家药企中,通过欧美质量体系认证、达到国际标准的制剂企业,2013年只有40多家,预计今年将增至60家,但也仅占1%左右。

中国医药企业管理协会副会长骆燮龙表示,目前我国亟待加强高品质仿制药的生产和使用,而加快国际认证是提升我国药品质量的重要方法,也是当前我国医药产业政策的一大导向。同时,随着当前仿制药全球市场规模剧增,中国要加大制剂出口,这反过来有助于提高国内药品质量标准,实现产业升级。
“如果国产药的品质达到了国际标准,价格估计也只有原研药的一半,甚至1/4、1/10,这对需要长期服药的心血管病人来说是一大好事。”协和医院心内科主任廖玉华说。

小微时贷 发表于 2016-9-6 20:42:24 | 显示全部楼层
之所以出国看病成热潮,国家药品质量存在问题
邂逅 发表于 2016-9-7 19:19:42 | 显示全部楼层
在国内的东西一般都是有点问题的 吃饭都有地沟油  还能说什么
咸鱼2016 发表于 2016-9-7 19:54:45 | 显示全部楼层
所以才越来越多的人要出国看病啊,在国内花钱多还治不好
咸鱼2016 发表于 2016-9-9 20:25:09 | 显示全部楼层
医药行业是暴利的行业,但是也是一个需要大量投入的行业
{碳钢卷管} 发表于 2016-9-25 16:40:06 | 显示全部楼层
国内制药水平还是不够
宋宋 发表于 2016-9-28 20:40:29 | 显示全部楼层
看来质量不怎么样啊
凤来常 发表于 2016-9-30 14:50:49 | 显示全部楼层
药企现在状况这么差吗,这比例也太低了
SabinkaOi 发表于 2018-1-14 08:50:23 来自手机 | 显示全部楼层
OMG!介是啥东东!!!
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